机械设备的CE=MD认证是指根据欧盟的机械设备指令(Machine Directive, MD)进行的产品认证。MD指令(89/392/EEC)是欧盟针对机械设备的安全性要求的基础法规,适用于设计、制造、销售和安装在欧盟境内使用的机械设备。机械设备包括但不限于电动工具、包装机械、金属加工机械、传送带系统等。进行CE=MD认证时,确保机械设备满足以下基本要求:
### 安全原则
- **风险评估**:制造商需进行详细的风险评估,确定机械产品的潜在危险源并采取相应措施消除或降低风险。
- **安全性设计**:在设计阶段,应遵循“预防”原则,设计出安全性较高的产品,减少或消除机械伤害的风险。
- **警示信息**:提供清晰、明确的警告和安全信息,包括但不限于产品手册、标签、指示灯等。
### 安全技术规范(Safety Requirements)
- **安全防护**:机械部件应有适当的防护措施,防止非授权人员接触危险部件。
- **紧急停止**:设备应配备有效的紧急停止装置,并且易于识别和操作。
- **动力系统**:确保动力传输安全,避免意外启动或误操作。
- **安全距离**:设置安全距离,防止操作者与危险部件接触。
- **机械强度**:机械结构应有足够的强度和稳定性,防止断裂或倾覆。
- **电气安全**:遵守电气安全标准,如EN 60204-1等。
### 附录X的特殊要求
MD指令允许成员国制定具体的实施规则(Annexes X),这可能会包括特定类型的机械或应用的额外要求。例如,某些行业可能有特定的规范,如食品处理机械、医疗设备、自动化设备等。
### CE标志
- **合格声明**:制造商需准备并签署符合性声明(Declaration of Conformity, DoC),确认产品符合MD指令的所有适用要求。
- **技术文件**:准备一套技术文件,作为DoC的支持资料,通常包括风险评估、设计文档、测试报告、用户手册等。
- **自我验证**:小型企业可以选择自我验证方式,大型企业可能需要通过立第三方进行评估。
- **贴标**:产品上应贴有CE标志,以及制造商或其授权代表的标识、型号编号和生产日期或序列号。
进行CE=MD认证是一个全面的过程,涉及到产品设计、生产、测试、文件准备等多个环节,确保终产品不仅满足欧洲市场的安全标准,而且能够顺利进入欧盟市场。建议企业在产品开发初期就咨询顾问,以确保符合所有相关的法律和标准要求。
### 传感器CE认证
传感器产品进行CE认证时,主要依据欧盟的多项指令和标准,确保产品的安全性、健康性以及环境保护方面符合欧盟法律法规。主要涉及的指令包括:
1. **低电压指令 (LVD)**(2014/35/EU):确保产品的电气安全,适用于所有电气设备和组件,如果其工作电压超过AC 50V 或 DC 120V,并且用于家庭或类似环境中。对于传感器而言,主要关注电气部分的安全,如外壳的耐压、电气间隙和爬电距离等。
2. **电磁兼容指令 (EMC)**(2014/30/EU):确保产品在电磁环境中正常工作且不干扰其他设备。传感器可能需要考虑的方面包括传导和辐射的电磁干扰(EMI)以及设备的抗干扰能力(EMS)。
3. **机械指令 (MD)**(2006/42/EC)和 **个人保护装备指令 (PPE)**(2016/425/EU):对于某些特定类型(如人体接触的)传感器,可能需要符合机械指令的安全要求以及个人保护装备指令中的健康与安全要求。
除了上述指令外,传感器可能还需要参考特定的标准,例如:
- **IEC 60884-1**:家用和类似用途电器的机械安全
- **IEC 60950-1**:信息技术设备的安全
- **ISO 13849-1**:机械安全—风险评估和风险减小—第1部分:评估机械安全—风险评估和风险减小的方法
- **EN 60950-1**:信息技术设备的安全
### ROHS认证
ROHS(Restriction of Hazardous Substances Directive,有害物质限制指令)是欧盟指令,旨在限制在电子电器产品中使用铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚六种有害物质,自2011年以后开始执行,适用于所有电子电器产品。传感器产品在出口欧盟市场时,需要满足ROHS指令的要求,即产品中六种有害物质的含量不超过规定的限值。
进行CE和ROHS认证时,制造商通常需要完成以下几个步骤:
1. **风险评估**:分析产品中可能含有的有害物质。
2. **成分分析**:使用化学分析方法确认有害物质的含量。
3. **合规性声明**:准备并提交符合性声明(DoC),说明产品符合所有适用的欧盟指令要求。
4. **第三方检测**:由具备资质的检测机构进行必要的检测。
5. **CE标志**:在产品上加贴CE标志,并准备技术文件和用户手册。
建议制造商在设计和生产阶段就考虑CE和ROHS要求,以避免后期因不符合要求而影响产品的市场准入。
### CE认证的主要发证机构:
CE认证是一种欧洲市场准入标志,表示产品符合欧洲联盟的《技术协调和标准化新方法指令》以及其他相关指令的要求。产品在贴有CE标志后,可以在欧盟成员国之间自由流通销售,无需额外的海关清关手续。
#### CE认证的主要发证机构类型:
1. **欧盟公告机构(Notified Body)**:
- 是授权的第三方机构,负责执行产品符合性评估,主要负责涉及安全、健康和环境保护要求较高的产品,例如机械设备、低电压设备、压力设备、个人保护装备、医疗设备、无线电设备、玩具等。
- 欧盟公告机构名单可在欧盟网站上查询到。
2. **授权发证机构**:
- 非公告机构的立第三方检验机构,它们通常专注于产品测试和认证服务,如机械、电子产品、化学品等领域。
- 这类机构可能没有欧盟公告机构的资格,因此只能为部分产品提供CE认证服务。
3. **制造商自检**:
- 对于一些低风险产品(如非医疗器械的日常消费品),制造商可以根据CE标记指南自行完成符合性评估,并出具自我声明。
#### 举例说明:
- **TUV南德意志集团**、**SGS(瑞士通用公证行)**、**BV(法国船级社)**、**DEKRA德凯**等,都是具有国际声誉的欧盟公告机构,它们能够提供涵盖多种产品的CE认证服务。
- **中国检验认证集团**(CCC)等国内企业,虽然主要业务在其他地区,但也可能提供CE认证相关的服务,尤其是在中国出口欧盟市场的业务中。
- **中启检测认证咨询**等咨询公司,可能提供包括认证申请指导、技术文件准备、产品测试安排等服务,但不直接颁发CE标志。
请注意,选择合适的发证机构时,应考虑产品种类、所需认证类型(如是否需要公告机构参与)、预算、以及机构的服务质量、认证速度等因素。此外,具体机构的选择还需参考其是否具有相应的公告机构资格或是否能够满足特定产品和行业的认证需求。
哪些产品需要做EN62368 CE认证
### EN 62368 CE 认证适用的产品范畴
EN 62368-1 是一种统一的电气安全标准,适用于多种消费电子产品、IT 设备、电信设备及视听设备,它取代了之前的一些特定设备标准,比如 EN 60950 (IT 设备) 和 EN 60335 (家用电器)。以下是根据 EN 62368-1 标准可能需要进行 CE 认证的产品类别:
1. **信息技术设备 (ITE)**:包括电脑、服务器、打印机、扫描仪、复印机等。
2. **通信设备**:包括电话、移动设备、无线电和卫星接收设备、调制解调器、路由器、网络设备等。
3. **消费类电子产品**:如音频和视频播放器、数字媒体播放器、游戏机、电视、音响系统、照明设备、个人护理电器、小家电等。
4. **视听设备**:包括投影仪、摄像机、音响设备、耳机、扬声器、视频游戏机等。
5. **能源管理系